医学人文

解读2017医药行业十大关键词!

作者:李文明 来源:E药经理人 日期:2018-02-01
导读

         笔者对全年发生的诸多事件进行了系统梳理,总结出十大关键词,以求对2017年的医药行业进行一次全面盘点,同时对医药行业未来的发展趋势做出一些预判。

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        笔者对全年发生的诸多事件进行了系统梳理,总结出十大关键词,以求对2017年的医药行业进行一次全面盘点,同时对医药行业未来的发展趋势做出一些预判。

        对大多数传统医药企业来说,2017年注定是令人煎熬的一年:两票制、一致性评价、控制药占比……,来自政策的压力一次次触动着药企老板们脆弱的神经。然而,对于那些有创新能力的药企而言,2017年却是充满希望和机会的一年,随着国内居民的健康需求持续升级,国家鼓励创新政策的出台,以及资本市场对创新药的追捧,医药行业迎来了创新发展的热潮。在这种冰火交织的状态下,中国的医药行业究竟该何去何从?竞争格局会如何演变?

        带着这些问题,笔者对全年发生的诸多事件进行了系统梳理,总结出十大关键词,以求对2017年的医药行业进行一次全面盘点,同时对医药行业未来的发展趋势做出一些预判。

        关键词之一:鼓励创新

        关键词描述:2017年,国家出台一系列鼓励药品器械创新方面的政策:

        5月11日,CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》(征求意见稿)。

        10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。系列举措涉及药品医疗器械临床试验管理、上市审评审批、药品创新和仿制药发展、全生命周期管理、技术支撑能力和组织领导等六大方面的改革内容。

        10月23日,CFDA公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见,注册分类改革推广至生物药及中药,创新药全面要求“全球新”。同日发布《中华人民共和国药品管理法》修正案(草案征求意见稿),一方面,将全面实施药品上市许可持有人制度写入法律;另一方面落实行政审批制度改革要求。

        关键词解读:这一系列鼓励创新的政策中,既有公开透明研究鼓励药械创新政策的征求意见稿,又有中办国办发布的权威纲领性文件。这些政策的出台与实施将有力地引领我国创新药品及医疗器械开发的浪潮,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。

        关键词之二:新药投资热

        关键词描述:伴随着创新药扶持政策的陆续出台,创新药投资也变得炙手可热。

        2017年,分别有歌礼生物(专注丙肝药研发)、天镜生物(肿瘤免疫和自身免疫类疾病创新药研发)、瑞博生物(专注小核酸药物研发)、和誉生物(肿瘤、感染、肝病等疾病新药研发)、康乃德(自身免疫疾病药物和肿瘤的免疫调节剂研发)、天广实(抗体药物研发)、德琪医药(肿瘤创新药研发)、爱科百发(抗病毒新药和儿童药物研发)等几十家创新药研发企业获得融资。创新药已经成为医药投融资最重要的投资主线。

        关键词解读:新药研发因其“周期长,风险大”一直是投资的难点。随着国内新药研发环境的不断改善,一大批海外研发人才回国创业,引起了投资机构的高度关注,踊跃布局新药研发,催生出一批如百济神州、再鼎医药等极具创新能力的新药研发企业。这些企业将成为中国医药行业的新势力,和国内重视研发的大型医药企业一起,推动整个产业的优化升级。

        关键词之三:医疗人工智能

        关键词描述:随着人工智能(AI)在各个领域的应用越来越广泛,在医疗领域也出现了一些积极的尝试,并吸引了资本市场的高度关注。

        人工智能在医疗领域的主要应用场景包括:1)医学影像识别,目前人工智能对肺病、胃癌、甲状腺癌变、乳腺癌、皮肤病等多个病种的医学检测效率和识别精度都可以达到甚至超越专业医生水平。2)人工智能助手,帮助医生承担诊前问询、自动化检测等工作,使医生有更多的时间可以与患者互动。3)医疗机器人,从手术机器人,到服务机器人、康复机器人等已经开始应用到实际的医疗服务中。

        关键词解读:医学是一门依靠归纳逻辑、经验学习和循证运用的学科,而人工智能在这个学科可以发挥重要作用。同时,我国医疗资源短缺,结构严重不平衡,人工智能在医疗行业中的应用不仅可以提升服务水平,同时还能改善医疗效率,更好的为患者服务。

        关键词之四:白马股行情

        关键词描述:2017年的资本市场,被称为价值投资之年,以贵州茅台、中国平安等为代表的优质蓝筹股受到了前所未有的追捧,而绩差股、题材股的炒作空前降温。

        医药行业亦是如此,恒瑞医药、复星医药等一批白马股涨势如虹,纷纷创出历史新高。而一些曾经被热捧的小型成长股、题材概念股、并购成长股和转型医药股则受冷遇且屡创新低。

        关键词解读:随着消费升级和门槛提高,医药行业进入强者恒强时代,大多数中小型企业一直在生存边缘挣扎,根本无暇布局未来;而一些龙头公司多年前就开始投入研发,到如今已经积累了丰富的产品管线,随着投资机构开始重估药企在研产品的价值,白马股开始进入上升通道。

        关键词之五:控费组合拳

        关键词描述:控费一直是医改的核心问题之一,目的是为了缓解“看病贵”现象,为此,政府出台了一系列政策及配套措施来降低医疗消费。到了2017年,控制药占比、监控辅助用药、取消药品加成、两票制、药价谈判、医保总额控费、按病种付费等,多策并举,演化成了一场控费大战。

        关键词解读:随着政府控费力度不断加大,医院用药市场告别了高速增长时代,同时也带来了深刻的结构调整:中药注射剂、神经保护剂、免疫增强剂、质子泵抑制剂和营养用药等过去用量较大的品类将会受到影响。而那些疗效确切、符合临床路径和刚性治疗需求的药品才能在医院立于不败之地。

        关键词之六:一致性评价

        关键词描述:随着2018年的到来,仿制药一致性评价迎来最后期限,国内仿制药行业淘汰赛到达最后环节。SFDA披露的名单显示,第一批通过一致性评价仅有17个品规的药品,这预示要在2018年一年时间内完成289种仿制药药品的一致性评价,涉及药品生产企业1800多家,占全部化学药品制剂生产企业的61.7%。目前国内单个品种药物的一致性评价市场报价已达500-1000万元,巨大的评价成本让一些中小型药企直接选择放弃。另外由于每个药品一致性评价申请花费的时间需要1-2年,也有一些企业因为时间问题无法在2018年通过一致性评价。

        关键词解读:一致性评价是基于源头的供给侧改革,也是一次彻底的仿制药文号大扫除。混乱的仿制药市场经过整顿后,低质量劣质产品将退出市场,有助于优秀企业的发展。

        关键词之七:两票制落地执行

        关键词描述:两票制全国密集落地执行对医药工业企业和医药流通企业均产生较大的影响,也引起了渠道的一系列变革。对药企来说,原有的二级三级代理/流通商要么消失,要么升级为一级代理商,导致企业客户数增多,管理难度加大。对流通企业来说,大量中小型配送商出局,或被大型配送商并购,或被药企收编整合。整个渠道将发生结构性调整。

        关键词解读:国内的药品渠道一直广遭诟病,不仅流通环节多,而且经营不规范,这场由两票制带来的渠道大变革,不仅大大减少流通环节,而且对流通企业一些传统的商业模式(调拨)带来冲击。同时,一些工业企业也面临着营销模式的变革和渠道的整合。

        关键词之八:零售圈地忙

        关键词描述:2017年,医药零售行业整合继续,一心堂、老百姓大药房和益丰药房继续着收购的步伐。同时,随着大参林的上市,新的对手很快就会加入并购的战团。另外,几家私募财团也觊觎已久,如华泰紫金先后投资了贵州一树、石家庄新兴、湖南怀仁、江苏百家惠瑞丰、河南百家好一生等区域连锁;高瓴资本通过旗下专注于大健康领域投资与运营的子公司高济医疗,与重庆万和、四川东升、成都华杏大药房、北京康佰馨大药房进行战略合作;弘毅和基石资本投资的全亿健康在一年半的时间里也迅速整合了2000多家门店。这些基金期望通过现金收购、股权合作、网络扩张等形式,快速把合作连锁做大做强,继而进入上市通道。

        关键词解读:国内医药零售行业仍处于多、小、散、乱阶段,整合空间巨大,且尚未出现具有明显优势的龙头企业,这也是大连锁和投资机构都看到的机会,所以才有了现在并购整合方面的角逐。

        关键词之九:原药料涨价

        关键词描述:2017年2月起,环保部在北京、天津、河北、山东、河南等有关省市开展空气质量专项督查。其中,山东、河北是我国原料药及化工中间体的主产区,随着国内环保核查力度趋严,不少原料药企业因不达标被限产和停产、从而引发新一轮的原料药涨价潮,很多品种出现大幅上调。

        关键词解读:中国虽然是全球化学原料药第一大生产国和出口国,然而主要以大宗原料药为主,一直停留在低端层面,未进行过有效的产业升级。随着政府对绿色GDP的日益重视,一些原料药企业依靠牺牲环保换取价格优势的商业模式将不复存在,转而依靠技术创新和工艺改进。

        关键词之十:海外并购升温

        关键词描述:据不完全统计,2017年医药行业发生海外并购事件17起,其中5亿美元以上的交易7起。分别是复星医药以10.91亿美元收购印度仿制药企Gland Pharma74%的股权;三胞集团以8.19亿美元收购Dendreon100%股权;威高股份以8.5亿美元收购医疗器械公司美国爱琅公司;德福资本、中银投资、鼎晖投资等5家中国投资机构联合发起以6.05亿美元收购美国赛生制药;人福医药先后以6亿美元和6.05亿美元分别收购Ansell旗下全球两性健康业务和 RiteDose100%股权;上海医药以5.57亿美元收购康德乐中国。

        关键词解读:随着中国医药产业的快速发展和医药企业成长方式的转变,跨国整合海外产业能力和产业资源已经迫在眉睫。国内医药产业从技术层面上仍落后于欧美发达国家,如果仅靠自主研发式的积累,恐怕很难赶超国外医药巨头。然而,伴随着国内资本市场的发展,国内医药企业有着较好的估值水平。因此可以借助资本市场进行海外并购,从而迅速链接海外资源,完成产业升级。

        以上十大关键词,分别从政策、市场、资本和技术等不同的层面影响着医药产业,未来5-10年,中国医药产业必将产生剧烈的结构调整和转型升级。在这场调整和升级中,中国医药产业在全球产业中的定位将逐渐发生变化:从全球制造基地到最有潜力市场和最有效率的研发中心,中国医药企业在参与全球产业生态重构中走向未来。

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